橫琴粵澳深度合作區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)

　　日前，位于橫琴粵澳深度合作區(qū)（下稱“合作區(qū)”）的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（下稱“產(chǎn)業(yè)園”）傳來(lái)好消息。產(chǎn)業(yè)園企業(yè)盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司（下稱“盈科瑞”）與中山大學(xué)、澳門大學(xué)合作申報(bào)的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究項(xiàng)目先期已經(jīng)獲得澳門特區(qū)政府立項(xiàng)資助。

　　“產(chǎn)學(xué)研結(jié)合開展新藥研發(fā)推廣或申報(bào)新藥，對(duì)于企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)具有重要意義。”盈科瑞總經(jīng)理周毅生表示，自新藥研發(fā)中心落地橫琴以來(lái)，公司在中藥?kù)F化吸入制劑、眼用原位凝膠制劑、外用納米凝膠制劑等的研發(fā)上均取得了顯著的技術(shù)進(jìn)步。

　　憑借日趨完善的產(chǎn)業(yè)配套環(huán)境和特殊區(qū)位優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)，像盈科瑞一樣落地生根橫琴的醫(yī)藥類企業(yè)越發(fā)活躍。目前，產(chǎn)業(yè)園注冊(cè)醫(yī)藥健康企業(yè)已超4000家，涵蓋新藥研發(fā)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、藥品貿(mào)易、大健康等領(lǐng)域。

　　頭部企業(yè)“加速領(lǐng)跑”，潛力企業(yè)“競(jìng)相綻放”。近日，記者聚焦合作區(qū)中醫(yī)藥與生物醫(yī)藥領(lǐng)域，實(shí)地走訪多家藥企，探訪這些在橫琴扎根聚集的頭部企業(yè)、潛力企業(yè)發(fā)展增速的“秘密武器”。

　　布局生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域

　　大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》（下稱“橫琴方案”）中的重要任務(wù)之一。當(dāng)前，合作區(qū)正加大對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目的招商力度。在多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)扶持政策的推動(dòng)下，醫(yī)藥健康企業(yè)紛紛落戶橫琴。

　　碳云智能就是其中之一。公司依托多肽芯片技術(shù)，在橫琴搭建全球首個(gè)無(wú)偏差蛋白結(jié)合解析技術(shù)平臺(tái)（多肽芯片平臺(tái)）。碳云智能聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家李英睿告訴記者，公司自主研發(fā)并制造的高密度多肽芯片，一個(gè)八吋大的晶圓所制造的多肽芯片可實(shí)現(xiàn)上億個(gè)多肽和蛋白質(zhì)相互作用的檢測(cè)。

　　“碳云的多肽芯片，通過(guò)半導(dǎo)體工藝，在晶圓表面通過(guò)多肽原位合成實(shí)現(xiàn)高密度多肽芯片，能夠高通量自動(dòng)化地檢測(cè)蛋白質(zhì)分子相互作用?！崩钣㈩Ｕf(shuō)，相較于傳統(tǒng)的檢測(cè)方式，碳云的多肽芯片平臺(tái)突破了目前免疫診斷生物標(biāo)志物的數(shù)量限制。

　　從“治病”為中心向“健康管理”為中心轉(zhuǎn)變，已經(jīng)成為了醫(yī)療的前沿方向。李英睿說(shuō)，該產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果不僅能夠建立分類模型用于疾病預(yù)測(cè)、診斷、分級(jí)、治療效果評(píng)估和不良反應(yīng)預(yù)測(cè)等，還可用于發(fā)現(xiàn)疾病特異的新抗原，用于致病機(jī)制研究和治療方法開發(fā)。

　　創(chuàng)新型的公司要發(fā)展，除了靠企業(yè)不懈努力，也離不開好政策的支持。扎根橫琴后，李英睿對(duì)公司的發(fā)展充滿信心?！跋Ｍ谖磥?lái)橫琴可以進(jìn)行更多‘先行先試’，隨著國(guó)家的監(jiān)管政策及相應(yīng)營(yíng)商政策貼合科技迭代的步伐，企業(yè)發(fā)展的機(jī)遇會(huì)越來(lái)越好?！?/p>

　　與碳云智能位于同一棟樓的珠海橫琴圣澳云智科技有限公司（下稱“圣澳云智”），是珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司（下稱“圣美生物”）的全資子公司，負(fù)責(zé)通過(guò)人工智能、云計(jì)算開發(fā)等手段提供全面的腫瘤診斷管理數(shù)字化解決方案。

　　“我們最核心的技術(shù)是能夠把人體體液中非常稀有的腫瘤物質(zhì)，如腫瘤細(xì)胞或游離核酸等，采用生物技術(shù)和人工智能技術(shù)跨界結(jié)合的方法，將其高純度地分離出來(lái)并進(jìn)行分析診斷?！笔ッ郎锟偨?jīng)理及圣澳云智創(chuàng)始人石劍峰告訴記者。

　　談及選擇落地橫琴的原因，石劍峰透露，公司此前看到工信部計(jì)劃在橫琴開設(shè)國(guó)際網(wǎng)絡(luò)專線的新聞，特別看好橫琴的未來(lái)發(fā)展。圣美生物所掌握的腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)屬于全球前沿領(lǐng)域，其在臨床上的應(yīng)用落地離不開人工智能技術(shù)和數(shù)據(jù)技術(shù)的支持。

　　“圣澳云智的業(yè)務(wù)就是圍繞著為腫瘤液態(tài)活檢臨床應(yīng)用提供支撐的人工智能數(shù)據(jù)分析技術(shù)，以及檢測(cè)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等方面，而這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)都需要良好的網(wǎng)絡(luò)條件保障?！笔瘎Ψ逭f(shuō)。

　　中醫(yī)藥等成果轉(zhuǎn)化加速

　　“落戶橫琴后，我們有更多的機(jī)會(huì)與港澳高校進(jìn)行交流合作?！痹陧?xiàng)目展板前，周毅生向記者一一介紹，公司積極與高校開展產(chǎn)學(xué)研合作，包括上海中醫(yī)藥大學(xué)、澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)等。

　　周毅生介紹，盈科瑞專注于中藥創(chuàng)新藥物、中藥經(jīng)典名方、中藥新型制劑、霧化吸入制劑、納米凝膠和原位凝膠制劑的自主研發(fā)和對(duì)外承接服務(wù)，致力于解決中醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問(wèn)題，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化。

　　“產(chǎn)業(yè)、學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)等相互優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可以形成強(qiáng)大的研究、開發(fā)、生產(chǎn)一體化的產(chǎn)業(yè)機(jī)制?！敝芤闵硎?，2020年橫琴博士后科研工作站的設(shè)立，有力推動(dòng)了公司新藥研究成果的落地轉(zhuǎn)化。目前，盈科瑞開展新藥研究項(xiàng)目90余項(xiàng)，已有在站博士后8人，其中2人來(lái)自澳門高校。

　　發(fā)揮大型中醫(yī)藥企業(yè)的引領(lǐng)作用，通過(guò)合作區(qū)重點(diǎn)對(duì)接港澳高校，加快中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研成果落地轉(zhuǎn)化速度，這是產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的一個(gè)生動(dòng)縮影。

　　2018年，作為首屆粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生與健康合作大會(huì)的第一批簽約項(xiàng)目，圣美生物與香港大學(xué)、澳門大學(xué)共同建立了“粵港澳腫瘤液態(tài)活檢聯(lián)合研究中心”，并以該研究中心為依托，分別與香港大學(xué)、澳門大學(xué)合作肝癌、乳腺癌科研項(xiàng)目，上述兩個(gè)項(xiàng)目均獲得了廣東省科技廳粵港、粵澳科研項(xiàng)目基金的大力支持。

　　在人工智能技術(shù)方面，圣澳云智組建了一支國(guó)際化的算法及軟件開發(fā)團(tuán)隊(duì)，已與多家國(guó)內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)、高校開展了深度技術(shù)合作，包括與澳門大學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域科研團(tuán)隊(duì)探索科研合作的機(jī)會(huì)，加快拓展人工智能在腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)的應(yīng)用范圍。

　　除此之外，依托澳門大學(xué)中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，珠海澳大科技研究院也將中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（澳門大學(xué)）橫琴分部，搬至產(chǎn)業(yè)園中。

　　“在產(chǎn)業(yè)園中，我們有不少老朋友，包括一些科研人員和合作團(tuán)隊(duì)，未來(lái)我們將有更多的合作互動(dòng)機(jī)會(huì)?！敝楹０拇罂萍佳芯吭焊痹洪L(zhǎng)王春明表示，希望未來(lái)能夠讓更多的澳門科學(xué)家參與到國(guó)家級(jí)研究計(jì)劃中，讓更多澳門大學(xué)的研究成果在這里進(jìn)行轉(zhuǎn)化，培養(yǎng)更多大灣區(qū)的科技人才。

　　合作區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

　　地理區(qū)位、資源稟賦等“硬實(shí)力”的比拼后，營(yíng)商環(huán)境、政務(wù)環(huán)境等“軟實(shí)力”成為現(xiàn)代城市之間的競(jìng)合熱點(diǎn)。企業(yè)是否引得進(jìn)、留得住，營(yíng)商環(huán)境是關(guān)鍵。

　　橫琴方案提出，要發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)。著眼建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑等。如何優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，將合作區(qū)政策落實(shí)落地，服務(wù)企業(yè)發(fā)展？對(duì)此，企業(yè)抱有各自的期待。

　　“在跨境科研合作中，生物樣本的及時(shí)傳送是實(shí)驗(yàn)是否成功的重要一環(huán)。”石劍峰說(shuō)，涉及到跨境科研合作，生物樣本的傳送審批，往往需要經(jīng)過(guò)多個(gè)部門提前審批和報(bào)備。稍微有哪個(gè)環(huán)節(jié)沒(méi)有處理好，就會(huì)導(dǎo)致生物樣本運(yùn)送受阻，影響生物樣本的活性情況。

　　相比于企業(yè)自己與眾多政府部門逐個(gè)溝通，石劍峰期望，未來(lái)相關(guān)政府部門可統(tǒng)籌制定一個(gè)生物樣本在粵港澳三地跨境輸送的標(biāo)準(zhǔn)流程，供企業(yè)執(zhí)行，從而進(jìn)一步提高企業(yè)的申請(qǐng)效率，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的快速發(fā)展。

　　“從積聚人才的角度而言，橫琴有很多的優(yōu)惠政策，包括房租、稅收、人才補(bǔ)貼，這是非常重要的。”同時(shí)，他也建議，在政策制定時(shí)應(yīng)考慮相適應(yīng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，對(duì)于已有成形技術(shù)產(chǎn)品的企業(yè)，更希望政府能夠在推動(dòng)產(chǎn)品落地應(yīng)用、在商業(yè)化初始階段提供有效的幫助，幫助產(chǎn)業(yè)更快速發(fā)展。

　　兼有生物醫(yī)學(xué)和信息科學(xué)特征的新型醫(yī)療器械，未來(lái)如何監(jiān)管？這是李英睿最關(guān)注的問(wèn)題。

　　“高通量多肽芯片作為診斷或者健康篩查工具的產(chǎn)品在我國(guó)應(yīng)如何申報(bào)、落地，臨床試驗(yàn)應(yīng)如何進(jìn)行，最后以何種方式進(jìn)到醫(yī)院等等問(wèn)題，還需要政府和企業(yè)共同協(xié)商出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)范?！崩钣㈩Ｕf(shuō)。

　　企業(yè)所需，當(dāng)務(wù)之急。橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，近期，合作區(qū)將推動(dòng)出臺(tái)支持生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，進(jìn)一步扶持創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)、中藥復(fù)方制劑、同名同方中藥研發(fā)等環(huán)節(jié)，并鼓勵(lì)對(duì)中醫(yī)藥（天然藥物）的保健食品、化妝品等具有中醫(yī)藥特色的產(chǎn)品研發(fā)，促進(jìn)粵澳產(chǎn)業(yè)合作提升和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。

　　■樣本

　　澳門老牌中藥廠出島記

　　傳統(tǒng)中藥與納米技術(shù)，兩者相遇會(huì)碰撞出什么火花？

　　近日，澳門澳邦藥廠有限公司研制的納米制劑產(chǎn)品正式投產(chǎn)。這是澳門首次研發(fā)生產(chǎn)中藥納米乳凝膠制劑，也是首次以中成藥產(chǎn)品與橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（下稱“產(chǎn)業(yè)園”）合作，進(jìn)行二次工藝開發(fā)。

　　該公司總經(jīng)理劉帝恒表示：“工藝提升了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，增加了經(jīng)皮膚吸收的功效，也促進(jìn)了本澳中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新。”

　　“發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)”“著眼建設(shè)世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地”是《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》賦予的重要任務(wù)。借助橫琴粵澳深度合作區(qū)（下稱“合作區(qū)”）的政策優(yōu)勢(shì)與平臺(tái)空間，澳邦、張權(quán)破痛油等老牌的澳門藥廠，正大膽走出澳門，一面開拓海外市場(chǎng)，一面搶抓內(nèi)地機(jī)遇，探索一條新的出島之路。

　　傳統(tǒng)中藥走向海外

　　張權(quán)破痛油，也是一個(gè)享譽(yù)澳門的中藥品牌。早在上世紀(jì)50年代，以打魚、碼頭搬運(yùn)等為生的澳門居民，時(shí)常有擦傷碰傷等狀況。居住在漁港附近的老中醫(yī)張權(quán)，經(jīng)常為漁民們涂抹一種藥油，緩解他們的傷痛，這就是后來(lái)的張權(quán)破痛油，“破痛”意為破除痛苦。

　　張權(quán)破痛油藥廠目前的廠房建于2000年左右，位于澳門牧場(chǎng)街附近的新城市工業(yè)大廈內(nèi)，臨近珠海拱北口岸。廠房面積不大，但設(shè)備齊全，生產(chǎn)線完善。

　　干凈整潔、小而有序，是張權(quán)破痛油藥廠給人的第一印象。

　　“把它所需的原料從這里調(diào)配進(jìn)去，在生產(chǎn)間做一個(gè)藥材處理，洗凈、稱量，然后炮制。每一批都是這樣標(biāo)準(zhǔn)化操作，藥材來(lái)一批，就生產(chǎn)一批?！痹趶垯?quán)藥廠的車間內(nèi)，公司質(zhì)量保證主管李頌榮告訴記者，其每一批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期需要三個(gè)月，產(chǎn)量大約在24萬(wàn)瓶。此前主要在澳門、香港銷售。

　　相比張權(quán)藥廠做精一款產(chǎn)品，澳邦藥廠則走的是多元化的路子?！拔覀冇?00款產(chǎn)品，比如游客喜歡買的一些藥油類的、膏體等都有。”劉帝恒說(shuō)，在外用藥領(lǐng)域，澳邦的產(chǎn)品在澳門是品種最多的一個(gè)。

　　“你看這里是一個(gè)真空乳化的攪拌裝置，我們生產(chǎn)膏體的時(shí)候，需要用到這臺(tái)設(shè)備來(lái)做一個(gè)攪拌?！痹谖挥诎拈T黑沙環(huán)第五街永豐工業(yè)大廈的澳邦藥廠生產(chǎn)間，劉帝恒告訴記者，這里面積很小，大約只有600平方米，但五臟俱全，包括生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)、行政部門、QC部門等，都集中在這里。面積雖小，卻是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，一年大概生產(chǎn)藥油或藥劑100萬(wàn)—200萬(wàn)瓶。

　　2017至2018年，澳邦、張權(quán)這兩家傳統(tǒng)的澳門老牌藥廠，一致將目光投向了橫琴，并借力橫琴的平臺(tái)，成功詮釋了一出澳門傳統(tǒng)中藥出海記。

　　“2017年之后，橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的硬件、設(shè)備、人員等配套基本都完備了，我們2017年就進(jìn)駐了?！眲⒌酆阃嘎叮浜?，在產(chǎn)業(yè)園的幫助下，該公司的兩款產(chǎn)品蓮花萬(wàn)應(yīng)膏、垃圾草油，于2018年順利在莫桑比克注冊(cè)上市。

　　張權(quán)破痛油的出海則在更早之前。也是在產(chǎn)業(yè)園的幫助下，張權(quán)破痛油成功“走出去”，在莫桑比克上市銷售，成為澳門本土制藥品牌走向國(guó)際的第一批代表產(chǎn)品。

　　澳門品牌內(nèi)地探路

　　一面走出去，一面融進(jìn)來(lái)。

　　產(chǎn)品出海后不久，澳邦與張權(quán)隨即迎來(lái)一個(gè)不可抗拒的阻力。2020年初新冠肺炎疫情的暴發(fā)，阻斷了產(chǎn)品走向海外的步伐。與此同時(shí)，企業(yè)在原銷售市場(chǎng)的銷量也受到?jīng)_擊。

　　隨著粵港澳合作的深入推進(jìn)，傳統(tǒng)澳門藥廠企業(yè)找到了新的機(jī)遇——廣闊的內(nèi)地市場(chǎng)。

　　去年12月31日，廣東省藥品監(jiān)管局宣布，首批3個(gè)港澳傳統(tǒng)外用中成藥正式獲批內(nèi)地上市，并頒發(fā)證書，澳門的張權(quán)破痛油便是其中之一，這也是澳門地區(qū)首次有中成藥獲批內(nèi)地注冊(cè)上市?！盃?zhēng)取在今年5月份，能有第一批產(chǎn)品過(guò)關(guān)銷往內(nèi)地?！睆垯?quán)破痛油藥廠技術(shù)主管張樂(lè)祈告訴記者。

　　內(nèi)地獲批上市，意味著企業(yè)可以融入整個(gè)廣闊的內(nèi)地市場(chǎng)。為了應(yīng)對(duì)可能到來(lái)的產(chǎn)品需求擴(kuò)張，張權(quán)藥廠正著手廠房的擴(kuò)建。

　　“我們?cè)谏弦荒昃透匣浛萍紙@有一個(gè)合作的方案，目前正在建設(shè)一個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)的中成藥制藥廠，面積大概有2000多平方米，比我們現(xiàn)在的藥廠大了10倍，預(yù)計(jì)能夠滿足至少未來(lái)5年的需求。”張樂(lè)祈表示，未來(lái)若有新產(chǎn)品研發(fā)，希望能夠運(yùn)用到合作區(qū)的平臺(tái)。

　　在研發(fā)創(chuàng)新方面，澳邦則已經(jīng)先行先試。

　　今年初，澳邦藥廠的“一種萬(wàn)應(yīng)膏及其制備方法”獲得發(fā)明專利。近日，其研制的納米中藥制劑產(chǎn)品也正式投產(chǎn)，該項(xiàng)研究在國(guó)內(nèi)外均屬于創(chuàng)新前沿，并成功獲得國(guó)家發(fā)明專利。

　　“在研究過(guò)程中，我們先后完成了納米配透開發(fā)、配方比例穩(wěn)定性測(cè)試、溫度影響測(cè)試、納米粒徑測(cè)試、體外透皮滲透測(cè)試、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化等工作?！眲⒌酆惚硎?，目前公司已有產(chǎn)品用該項(xiàng)工藝開展生產(chǎn)，短時(shí)間將會(huì)于澳門上市銷售，預(yù)計(jì)未來(lái)三年銷售額可超過(guò)200萬(wàn)元。

　　而在融入內(nèi)地市場(chǎng)方面，澳邦也在積極爭(zhēng)取。劉帝恒還透露，此前公司已提交港澳中成藥申報(bào)內(nèi)地上市注冊(cè)申請(qǐng)，希望進(jìn)入下一批獲批名單。

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