中山首次引進(jìn)在港澳上市的國(guó)際新藥

　　“藥品抵達(dá)中山以來(lái)，有意向用藥并前來(lái)咨詢的患者、家屬非常踴躍。”2月24日，在進(jìn)口口服抗癌新藥“勞拉替尼”正式交付給中山陳星海醫(yī)院，用作臨床使用的一周后，該院腫瘤科副主任劉振海說(shuō)。

　　前不久，中山市陳星海醫(yī)院在全省率先獲得了2張“港澳藥械通”電子批件，允許該院進(jìn)口并臨床使用口服抗癌新藥“勞拉替尼”“恩曲替尼”?！斑@是中山、廣州、深圳、珠海成為‘港澳藥械通’政策首批試點(diǎn)落地城市后，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的頭兩張批件。”廣東省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒說(shuō)。

　　2020年起，中山陳星海醫(yī)院從公立醫(yī)院正式轉(zhuǎn)型為粵港合資混合性股份醫(yī)院，并逐步從二級(jí)公立醫(yī)院發(fā)展為粵港合資三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2021年，該院不再拘泥于公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)渠道，開(kāi)始引進(jìn)內(nèi)地沒(méi)有上市但已在港澳使用的先進(jìn)藥品和醫(yī)療設(shè)備。

　　“當(dāng)前，醫(yī)院不僅實(shí)現(xiàn)了香港醫(yī)生、港藥、港械、港式服務(wù)，還可滿足港澳人士在大灣區(qū)的就醫(yī)用藥需求，群眾不需為了開(kāi)藥往返港澳就醫(yī)。”中山市陳星海醫(yī)院院長(zhǎng)黃漢偉說(shuō)。

　　隨著“港澳藥械通”政策的落地，今后，中山與港澳地區(qū)“通醫(yī)”“通藥”“通器械”或?qū)⒊蔀槌B(tài)。未來(lái)更多臨床急需、已在港澳上市的先進(jìn)藥品和醫(yī)療器械將在中山乃至其他粵港澳大灣區(qū)城市使用。

　　這對(duì)推進(jìn)中山與港澳機(jī)制“軟聯(lián)通”，是一次極大的促進(jìn)契機(jī)。

　　“雙贏”政策免除患者奔波之苦

　　“這是一個(gè)雙贏的政策。新小欖鎮(zhèn)成立后，醫(yī)療服務(wù)的人數(shù)劇增。陳星海醫(yī)院作為中山落實(shí)粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略的重要平臺(tái)，通過(guò)‘港澳藥械通’政策引進(jìn)與港澳地區(qū)‘同步’的國(guó)際新藥，讓中山小欖以及周邊群眾在家門口就能夠享受到香港甚至國(guó)外進(jìn)口藥品的醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一步促進(jìn)了粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥一體化發(fā)展。”小欖鎮(zhèn)黨委副書記、鎮(zhèn)長(zhǎng)薛治國(guó)表示。

　　新小欖鎮(zhèn)成立后，人口規(guī)模近100萬(wàn)。鎮(zhèn)內(nèi)現(xiàn)有2家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，1家二甲公立醫(yī)院，以服務(wù)100萬(wàn)小欖人。這意味著群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求呈現(xiàn)多元化、多層次的特點(diǎn)。

　　小欖本地患者家屬李先生坦言，2012年妻子確診乳腺癌，一直在香港接受化療、手術(shù)等診治。長(zhǎng)達(dá)8年，一家人奔波于中山和香港兩地就醫(yī)。2020年，妻子病情惡化，癌細(xì)胞輕微擴(kuò)散至骨骼和肝臟。因疫情影響，妻子只能留在香港治療，一家人無(wú)法團(tuán)聚。

　　而就在2020年初，陳星海醫(yī)院從公立醫(yī)院正式轉(zhuǎn)型為粵港合資股份制醫(yī)院后，開(kāi)設(shè)了國(guó)際醫(yī)療中心，會(huì)同香港綜合腫瘤中心，為患者提供跨?？七h(yuǎn)程視頻會(huì)診。“現(xiàn)在，我們?cè)陉愋呛ａt(yī)院也可以同時(shí)有香港和本地醫(yī)生多學(xué)科會(huì)診，選擇用口服性藥物化療。一家人就不用相隔兩地，可以團(tuán)聚了。”李先生說(shuō)。

　　對(duì)本地市民而言，“港澳藥械通”政策實(shí)施以后，市民不用出境就能在陳星海醫(yī)院使用腫瘤、罕見(jiàn)病等國(guó)際創(chuàng)新藥，這為奔赴于港澳地區(qū)“求藥”的腫瘤患者提供便利。

　　對(duì)居住在中山乃至周邊城市的港澳居民而言，這也是一個(gè)利好消息。薛治國(guó)透露，現(xiàn)居住于中山小欖及其周邊的港澳居民，有數(shù)萬(wàn)人之多。在疫情防控期間，居住在內(nèi)地的港澳居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求變得迫切?！斑^(guò)去，港澳居民習(xí)慣了香港、澳門的就醫(yī)模式，如就醫(yī)環(huán)境、就醫(yī)流程、所用藥品、港式服務(wù)等?！郯乃幮低ā吣茉谥猩铰涞?，港澳居民在內(nèi)地常住就更方便了?！秉S漢偉說(shuō)。

　　10名香港醫(yī)生陸續(xù)到小欖執(zhí)業(yè)開(kāi)診

　　成為內(nèi)地首批5家“港澳藥械通”政策落地實(shí)施的指定醫(yī)院之一，現(xiàn)如今的中山陳星海醫(yī)院不再拘泥于公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)渠道。這是一家公立醫(yī)院經(jīng)改制后，換來(lái)的“錯(cuò)位發(fā)展之路”。

　　2020年，中山市陳星海醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了股份制改制。改制由中山市小欖鎮(zhèn)鎮(zhèn)屬全資集體企業(yè)——中山市菊城醫(yī)療投資有限公司，以陳星海醫(yī)院的新樓及資產(chǎn)、職工以有限合伙方式、港資以現(xiàn)金出資方式，共同出資成立新公司，在原醫(yī)院基礎(chǔ)上進(jìn)行混合所有制改制。

　　從公立醫(yī)院正式轉(zhuǎn)型為粵港合資混合性股份醫(yī)院，陳星海醫(yī)院的股份制改制在中山非常少見(jiàn)。

　　自2010年后，全國(guó)陸續(xù)推出多項(xiàng)政策鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)、合作辦醫(yī)，以打通多元化的醫(yī)療服務(wù)供給渠道。在政策的指揮棒作用下，社會(huì)資本漸漸參與到公立醫(yī)院改制中。然而，就其范圍來(lái)說(shuō)，全國(guó)的公立醫(yī)院股權(quán)改制仍處在探索階段，且以二級(jí)及以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)居多，仍未形成潮流。

　　“實(shí)施混合制改革后，香港資源加入，助推醫(yī)院成立了國(guó)際醫(yī)療中心，轉(zhuǎn)型成為一家與國(guó)際接軌的醫(yī)院。我們積極主動(dòng)招聘香港醫(yī)生，引入香港藥械。目前，有10名香港醫(yī)生已陸續(xù)到陳星海醫(yī)院執(zhí)業(yè)開(kāi)診，為本地群眾提供遠(yuǎn)程診療服務(wù)?！秉S漢偉表示。

　　“陳星海醫(yī)院改制后的發(fā)展非常符合我們的預(yù)期。因?yàn)獒t(yī)院真正實(shí)現(xiàn)了錯(cuò)位發(fā)展。它不僅為本地群眾保留了一定的公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，而且在開(kāi)展高端醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等方面有較大優(yōu)勢(shì)。對(duì)于全市公立醫(yī)療體系而言，它是很好的補(bǔ)充?！敝猩绞行l(wèi)健局副局長(zhǎng)伍中慶表示，“從陳星海醫(yī)院設(shè)立的國(guó)際醫(yī)療服務(wù)中心到落地‘港澳藥械通’政策，這些都達(dá)到了預(yù)期，甚至朝著比預(yù)期更好的方向前進(jìn)?！?/p>

　　進(jìn)口國(guó)際新藥實(shí)行“零差率”藥品政策

　　“讓我沒(méi)想到的是，醫(yī)院改制后，就診、醫(yī)保報(bào)銷沒(méi)什么變化?！比橄侔┗颊呃铈茫ɑ膹V州轉(zhuǎn)院至陳星海醫(yī)院住院治療，她說(shuō)，“經(jīng)過(guò)基因檢測(cè)找到靶點(diǎn)后，陳星海醫(yī)院還幫我找到了進(jìn)口的靶向藥?，F(xiàn)在不用到處找藥，病情穩(wěn)定了很多。”

　　當(dāng)前，獲批在中山陳星海醫(yī)院作臨床使用的藥物“勞拉替尼”是目前全球僅有的獲批上市的第三代間變性淋巴瘤激酶ALK抑制劑，適用于ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者。而“恩曲替尼”是靶向抗癌新藥，用于治療12歲及以上神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽(yáng)性實(shí)體瘤兒科及成人患者。

　　兩種進(jìn)口抗癌新藥都尚未進(jìn)入我國(guó)的醫(yī)保目錄。伍中慶強(qiáng)調(diào)，中山陳星海醫(yī)院要遵守指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的急需藥械銷售價(jià)，實(shí)行“零差率”藥品政策。所謂“零差率”藥品就是對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病使用的基本藥品，實(shí)行按藥品進(jìn)價(jià)時(shí)的價(jià)格進(jìn)行銷售，不再加價(jià)產(chǎn)生利潤(rùn)，讓利給患者。

　　“目前‘港澳藥械通’政策引進(jìn)的藥械是內(nèi)地未曾臨床試驗(yàn)或使用過(guò)的新產(chǎn)品，所以不僅要實(shí)施零差價(jià)，而且在使用前和使用中，一定要與香港醫(yī)院、醫(yī)生加強(qiáng)溝通聯(lián)系，做好藥品器械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低?！蔽橹袘c表示。

　　中山陳星海醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人龐健輝表示，這些進(jìn)口抗癌新藥送到醫(yī)院后，會(huì)按嚴(yán)格規(guī)定存放于“港澳藥械通”藥房。符合藥品適應(yīng)證的患者，需要通過(guò)粵港跨?？七h(yuǎn)程視頻會(huì)診，即陳星海醫(yī)院醫(yī)生及香港醫(yī)生的多學(xué)科會(huì)診，并且開(kāi)展基因測(cè)序等系列檢查后，才能考慮使用進(jìn)口抗癌新藥。

　　“為大力支持臨床醫(yī)療藥品及器械的推廣和使用，減輕患者的個(gè)人負(fù)擔(dān)，我們也支持醫(yī)院對(duì)具體的新品種向醫(yī)保局申請(qǐng)備案、編碼，推動(dòng)省內(nèi)和市內(nèi)及時(shí)按規(guī)定將用耗材的產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍?！蔽橹袘c表示，醫(yī)療的同質(zhì)化、一體化是粵港澳大灣區(qū)非常重要的課題?，F(xiàn)階段，進(jìn)口創(chuàng)新藥、進(jìn)口器械產(chǎn)品在中山的患者使用數(shù)據(jù)，未來(lái)可幫助國(guó)際創(chuàng)新藥械加快提交國(guó)家審批，使得緊缺型的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在內(nèi)地可及程度提高。這有利于提升粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥創(chuàng)新水平。

　?。ㄓ浾?曾艷春 通訊員 曾云乾）